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民主党参议员开始与FDA提名人“进行艰苦斗争”

民主党参议员们并没有反对奥巴马总统领导美国食品和药物管理局的选择。

参议院预计将于周一举行一次程序性投票,由Robert Califf提名领导FDA,需要60票才能清除程序障碍。 在投票结束后,它将引发30小时的辩论,然后将进行最终投票,其中只需要一个简单的多数票。

Sens.Joe Manchin,DW.Va。和Ed Markey,D-Mass。都对提名进行了程序性搁置。 在周一的新闻发布会上说,卡里夫是一个“好人”,参议员们担心他与制药业的联系。

Manchin说他不一定会阻挠Califf的提名,但会谈到FDA的文化以及该机构需要遏制阿片类药物的批准。

Manchin和Markey对FDA批准几种有争议的阿片类药物的决定感到不满。 这些决定包括一个儿童大小版本的流行阿片类药物Oxycontin和2013年批准Zohydro,一个强大的止痛药,没有滥用威慑技术。

参议员表示,该机构未能听取专家建议反对Zohydro批准而不寻求关于儿童版Oxycontin的建议,这表明未能认识到滥用阿片类药物的问题。

“该机构未能考虑批准阿片类药物的公共卫生,”Manchin在国会大厦举行的新闻发布会上说。

到目前为止,没有共和党人反对加利夫的提名。

R-Alaska的参议员Lisa Murkowski担心该机构批准人造鲑鱼。 但是这些担忧似乎已被缓解,因为Murkowski来自一个拥有强大海鲜产业的州,他解除了对Califf的任何反对。

在没有任何共和党人反对提名的情况下,曼钦承认反对派面临“艰苦的斗争”。

马基说,这两名参议员正试图建立对卡利夫的支持,但不能说谁可以加入他们反对他的提名。

Manchin和Markey担心Califf与制药商的关系,以及他是否可以改变阿片类药物批准机构的文化。 Califf是杜克大学的研究员,后来成为FDA医疗产品的副专员。

他曾为Merck和Novartis等制药巨头进行临床试验。

“如果Califf得到确认,我不相信这种文化改变会很快发生,”Manchin说。

为了避开反对派,美国食品和药物管理局最近让Califf负责对该机构的阿片类药物政策进行新的审查。 其中包括一个咨询委员会,负责审查提交审批的任何阿片类药物,但没有任何滥用威慑技术。

这种技术使得药丸几乎不可能粉碎或打鼾,这是成瘾者用来获得更快的高效的常用方法。

该机构上周还宣布了其阿片类药物使用科学委员会的新会议以及该机构在止痛药开发中的作用。

Markey希望FDA更进一步,说咨询委员会也应该研究任何具有滥用威慑技术的药物。

“滥用威慑阿片类药物就像大虾或国会专家一样矛盾,”他说。